药物临床试验
12月11日下午,湘潭市中医医院成功举办了“评价首荟通便胶囊防治骨科术后胃肠功能异常的疗效——多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究临床试验”的项目启动会。该研究由中国人民解放军总医院牵头作为组长单位,湘潭市中医医院担任分中心之一参与其中。
出席此次会议的有医院党委书记罗文轩,党委委员、副院长熊文辉,党委委员、副院长李巍,党委委员、副院长汤智,药物临床试验机构主任(即专业负责人及主要研究者PI),以及授权的研究医生、护士、药物管理员和质量管理员;同时还有申办方代表、合同研究组织(CRO)代表、临床监查员与协调员等各界人士共同见证这一重要时刻。
会上,罗文轩强调了临床试验工作对于医院科研的重要性,并承诺医院将全力支持药物临床试验项目的开展。他要求研究团队严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),严格执行试验方案和流程,以高度的责任感高质量完成试验任务。他希望通过参与此类临床试验项目,不仅能够提升医院的医疗质量和服务水平,扩大其学术影响力,还能培养医务人员严谨的工作作风,强化我院的技术实力和专业特色,提高临床队伍的专业理论和技术能力。
申办方代表对该药物临床试验项目提出了衷心的期望与祝愿。随后,申办方的监查员详细介绍了项目的背景、设计思路、入选和排除标准、给药方式及不良事件处理等内容,着重讲解了临床试验的相关注意事项。在场的研究团队成员积极提问,针对疑难问题进行了深入交流,并提出了建设性的建议和意见。
李巍在会上提出,药物临床试验对医院的发展具有重要意义,是提升科研学术水平和实现医教研协同发展的关键路径。他表示参研人员将严格遵守相关法规和伦理要求,确保受试者的安全和权益得到充分保障,以科学严谨的态度认真记录每一项数据,保证试验过程的规范性和结果的可靠性,为推动药物研发贡献力量。
此次项目的启动,标志着我院药物临床试验工作正式步入轨道,为其继续向前注入了新的动力,医院将推动药物临床试验工作不断进步,助力医院研高质量发展。